膠原病リウマチアレルギー内科に通院中の患者さんへ

(臨床研究に関する情報)

当院では、以下の臨床研究を実施しております。この研究は、通常の診療で得られた過去の記録をまとめることによって行います。このような研究は、厚生労働省の「臨床研究に関する倫理指針」の規定により、対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得るのではなく、研究内容の情報を公開することが必要とされております。この研究に関するご質問がある場合や、研究への参加を希望されない場合は以下の「問い合わせ先」へご照会ください。

[研究課題名] 全身性エリテマトーデスの新分類基準(The Systemic Lupus International Collaborating Clinics(SLICC) criteria)に対する検証試験

[研究機関] 筑波大学附属病院 膠原病リウマチアレルギー内科

[研究責任者] 住田 孝之  膠原病リウマチアレルギー内科  教授

[研究の目的]  全身性エリテマトーデスの新分類基準(The Systemic Lupus International Collaborating Clinics(SLICC) criteria)の診断における正確性を検討する目的で行います

[研究の方法]

● 対象となる患者さん

当院膠原病リウマチアレルギー内科に通院中の全身性エリテマトーデス及び、他 の膠原病疾患の患者さん

● 利用するカルテ情報

身体症状(皮膚粘膜症状、神経症状など)の有無と程度、血液検査の結果、病理   学的検査(骨髄検査、腎臓検査など)の結果

(診療情報のみの収集であり、本研究実施のために新たに検体の採取などは行いません)

● 資料収集の対象期間

平成244月から平成263

(ただし研究終了後も一定期間は資料を保存させて頂きます)

[個人情報の取り扱い]

利用する情報からは、お名前、住所など、患者さんを直接同定できる個人情報は削除します。また、研究成果は学会や学術雑誌で発表されますが、その際も患者さんを特定できる個人情報は利用しません。

[問い合わせ先]

住所:〒305-8576 茨城県つくば市天久保2-1-1 

筑波大学附属病院 膠原病リウマチアレルギー内科 担当医師 近藤 裕也

電話:029-853-3186(膠原病内科医局、平日9:00〜17:00)

FAX: 029-853-3186


                   臨床研究倫理審査委員会承認日2013/4/9