臨床研究

「多発(性)筋炎/皮膚筋炎(PM/DM)の診断基準の妥当性に関する疫学調査」

について

筑波大学附属病院膠原病リウマチアレルギー内科科では、標題の臨床研究を実施しております。本研究に関する問い合わせ、または研究への参加を希望しない場合は、担当者までご連絡をお願いいたします。本研究の概要は以下のとおりです。

1.研究対象

2008年1月1日から2012年12月31日までに当院で膠原病や筋疾患と診断された患者


2.研究の意義・目的・方法

多発(性)筋炎/皮膚筋炎は、手足・首などに力が入りにくくなったり皮膚に異常が出たりする症状が出る病気です。診断に使われることが多い診断基準には主なものが2つありますが、いずれも20年以上も前に作成された古いものです。そこで、国際筋炎診断基準分類委員会によって新たな国際診断基準案が作成されました。この診断基準案を日本の多発(性)筋炎/皮膚筋炎の方に当てはめたときにどの程度有用であるのか、どのように改善すればより良いものになるのか、という点を検討します。


3.研究機関名・研究者名

研究機関:筑波大学附属病院 膠原病リウマチアレルギー内科

研究責任者:住田 孝之(膠原病リウマチアレルギー内科 教授)

4.保有する個人情報に関する利用目的

これまでに診療の際に記録された診察所見や検査結果などの臨床データを収集して診断基準案と比較し、どの項目が当てはまることが多いか、他の病気と区別するにはどの項目を用いるのが良いのか、という点について検討します。

本研究によって新たな検査や測定などは行いませんので参加頂いた場合も利益や不利益はありません。また、データの利用を断られた場合も利益、不利益はありません。また個人を直接同定できるような情報は使用せず、研究の発表時にも使用されません。


5.保有する個人情報の開示手続

個人情報の開示をご希望される場合は、あなたの担当医師もしくは本研究の問い合わせ担当医師までご連絡ください。


6.保有する個人情報の問い合わせ・苦情等の連絡先

筑波大学附属病院

〒305-8576 茨城県つくば市天久保 2-1-1

所属・担当者名:膠原病リウマチアレルギー内科 近藤裕也

電話:029-853-3186(膠原病内科医局、平日9:00〜17:00
FAX: 029-853-3186

                  臨床研究倫理審査委員会承認日2013/10/18