臨床研究「IgG4関連疾患の診断基準並びに治療指針の確立を目指した研究」について

筑波大学附属病院　膠原病リウマチアレルギー内科では、標題の臨床研究を多施設共同で実施しております。

本研究に関する問い合わせ、または研究への参加を希望しない場合は、担当者までご連絡をお願いします。

本研究の概要は以下の通りです。

1.対象者の受療施設名

京都大学医学部附属病院、関西医科大学医学部附属病院、東北大学病院、東京都立駒込病院、信州大学総合健康安全センター、鹿児島大学医学部附属病院、倉敷中央病院、帝京大学医学部附属病院、慶應義塾大学医学部附属病院、筑波大学附属病院、岡山大学医学部附属病院、和歌山県立医科大学附属病院、金沢大学医学部附属病院、産業医科大学附属病院、札幌医科大学附属病院、東京医科大学附属病院、富山大学医学部附属病院、金沢医科大学附属病院、名古屋大学医学部附属病院、獨協医科大学附属病院、医療法人神甲会隈病院、神戸海星病院、大阪府立呼吸器アレルギー医療センター、長崎大学医学部附属病院、倉敷成人病センター、長岡赤十字病院、久藤総合病院、国立病院機構京都医療センター、藤田保健衛生大学坂文種報?會病院、名古屋市立大学医学部附属病院、信州大学医学部附属病院、東京女子医科大学八千代医療センター、九州大学医学部附属病院、昭和大学医学部附属病院、長野市民病院、東京高輪病院、愛知県がんセンター中央病院、横浜市立大学附属病院、香川大学医学部附属病院、神戸大学医学部附属病院、東京女子医科大学病院、群馬大学医学部附属病院、金沢医療センター、静岡県立静岡がんセンター、大阪医科大学附属病院

2.対象となる患者さん

IgG4関連疾患と診断、もしくは疑われた患者さん。

3.対象となる期間

平成1年4月1日から平成28年3月31日までの臨床データ、病理組織を収集します。

期間を延長する場合は、倫理委員会への申請を行い、本ページにてお伝えいたします。

4.研究目的の概要　

研究の目的；

IgG4関連疾患とは、膵臓や唾液腺など様々な臓器にIgG4という抗体の一種を発現した細胞が浸潤する原因不明の疾患です。この疾患には膵臓を侵す自己免疫性膵炎や涙腺唾液腺をおかすミクリッツ病、腎臓を侵すIgG4関連腎疾患など幅広い疾患を含みます。現在、膵臓、涙腺唾液腺、腎臓を診断する基準や治療方針は厚生労働省の班会議や学会を中心に作成されておりますが、他の臓器を診断する基準や治療指針はまだできておらず、本研究によって作成、改訂していきます。

また、ステロイド投与は、この疾患に対して有効な治療法ですが、どの程度の方に対し使用するべきなのか、代替薬についてなど、わかっていないことがたくさんあります。このため今後、更に研究が必要です。今後研究を進めるためにも、診療のために使われた臨床データ(カルテや血液データの結果、エコー、レントゲンなど)、採取された組織を、今後の研究の企画のために使用させていただきたいのです。

5.研究方法の概要

上記のようなIgG4関連疾患(ミクリッツ病、自己免疫性膵炎、IgG4関連腎疾患など)と診断された患者さんの診療のために使用された臨床データ、組織を解析して、専門家の話し合いにより、臓器ごとに診断するための基準と、最適な治療のためのガイドラインを完成、改訂させていきます。更に、上述の臨床データ、組織を解析して、よりよい医療をするため、今後の研究の企画に使用させていただきます。

6.個人情報保護の仕組み

本研究では、施設内においてのみID番号等の個人情報を収集しますが、代表研究施設に情報を提供する前に匿名化処理を行いますので、個人情報が外部に漏れることはないと考えています。

7.参加拒否は自由です

参加拒否は自由であり、随時参加の撤回をすることが可能です。それにより不当な診療上の不利益を受けません。参加拒否を御希望される場合は下記に御連絡ください。

8.研究の主体および問い合わせ先（電話番号、氏名など）

ご質問などあれば、遠慮なく下記にお問い合わせください。

厚生労働科学研究費補助金
課題名：「IgG4関連疾患の診断基準並びに治療指針の確立を目指した研究」

代表研究施設　事務局　児玉裕三　塩川雅広、栗山勝利、友野輝子

連絡先電話番号　京都大学大学院医学研究科 消化器内科学講座　075-751-4319

筑波大学附属病院　膠原病リウマチアレルギー内科

〒305-8576　茨城県つくば市天久保2-1-1

担当者名：坪井　洋人

電話・FAX：029-853-3186（平日9時〜17時まで）

臨床研究倫理審査委員会承認日　2015/3/4