臨床研究「リウマチ・膠原病における新型コロナウイルス感染症
(COVID-19)レジストリ”Rheumatology COVID-19 Registry”を利用した
多施設共同観察研究」について
筑波大学附属病院膠原病・リウマチ・アレルギー内科では、標題の臨床研究を実施しております。本研究の概要は以下のとおりです。
1.研究の目的
リウマチ・膠原病を基礎疾患に有する患者さんにおけるCOVID-19の診療の現状・問題点を
明らかにすることを目的として本研究を計画しました。この研究で得られる成果は、今後のリウマチ・膠原病患者さんに対する感染予防対策、COVID-19に対する治療計画の作成、
予後の予測をすることにつながります。
2.研究対象者
2020年1月から2023年4月末までに筑波大学附属病院で診療を受けたリウマチ ･膠原病を
有するCOVID-19の患者さん
3.研究期間：倫理審査委員会承認後〜2023年4月末まで
4.研究の方法
診療録（カルテ）から抽出した情報を電子的にレジストリに登録し、解析します。
年齢、性別以外の個人情報の登録は行いません。
5.試料・情報の項目
(1)性別、COVID-19発症時の年齢、喫煙状況
(2)COVID-19の症状、臨床所見、合併症、治療状況
(3)基礎疾患であるリウマチ・膠原病の病名、併存疾患、活動性、治療状況
6.試料・情報の第三者への提供について
診療録（カルテ）から抽出した上記の情報を、あなたの個人情報が分からないように匿名化してレジストリに登録、保管します。登録はオンラインシステムを利用し、米国University of California, San Francisco（UCSF）に所管されるリウマチ・膠原病患者における
COVID-19レジストリ（Rheumatology COVID-19 Registry）に情報を登録します。
匿名化された情報は、米国UCSFの安全なサーバーにオンライン保管されます。
7.試料・情報の管理について責任を有する者
代表施設名：東邦大学医療センター大森病院 膠原病科
研究代表医師：南木敏宏 役職：教授
8.研究機関名および研究責任者名
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共同研究機関
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研究担当者氏名
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東邦大学医療センター大森病院 膠原病科
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南木敏宏
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東京医科歯科大学 膠原病・リウマチ内科
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木原まり
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東京医科歯科大学 膠原病・リウマチ内科
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保田晋助
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東京医科歯科大学 生涯免疫難病学講座
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森雅亮
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東京医科歯科大学 医療イノベーション推進センター
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小池竜司
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聖マリアンナ医科大学 リウマチ・膠原病・アレルギー内科
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川畑仁人
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横浜市立みなと赤十字病院 リウマチ科
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萩山裕之
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東京女子医科大学 膠原病・リウマチ痛風センター
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針谷正祥
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東京都保険医療公社荏原病院 感染症内科
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横田和久
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松原メイフラワー病院 リウマチ・膠原病センター
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松原司
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国立国際医療研究センター病院 膠原病科
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金子礼志
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大阪リウマチ・膠原病クリニック
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西本憲弘
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ひろせクリニック
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廣瀬恒
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筑波大学医学医療系 膠原病リウマチアレルギー内科学
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松本功
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9.本研究への参加を希望されない場合
患者さんやご家族（ご遺族）が本研究への参加を希望されず、試料・情報の利用又は提供の停止を希望される場合は、下記の問い合わせ先へご連絡ください。すでに研究結果が公表されている場合など、ご希望に添えない場合もございます。
10.問い合わせ連絡先
筑波大学附属病院：〒305-8576 茨城県つくば市天久保 2-1-1
所属・担当者名：膠原病・リウマチ・アレルギー内科 担当：坪井洋人、松本功
電話：029-853-3186（平日9：00〜17：00）